焦作市人民醫(yī)院成立于1946年，是豫北地區(qū)成立最早的醫(yī)院之一，是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、急救、康復(fù)、預(yù)防、保健于一體的國(guó)家首批“三級(jí)甲等”大型綜合醫(yī)院。

我院于2021年1月完成國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2021000011），目前備案有血液內(nèi)科、腎病學(xué)、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、呼吸內(nèi)科及腫瘤科7個(gè)專業(yè)科室，承接藥物注冊(cè)類項(xiàng)目。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2024年7月完成備案（備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備202400105），目前備案有神經(jīng)外科、骨科、醫(yī)學(xué)影像科、消毒學(xué)專業(yè)、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科6個(gè)專業(yè)科室，承接醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊(cè)類項(xiàng)目。

機(jī)構(gòu)辦公室有專職人員5人，包括機(jī)構(gòu)辦公室主任、機(jī)構(gòu)秘書、質(zhì)控人員、藥品/器械管理員、文檔管理員，全面負(fù)責(zé)各類臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施與管理。機(jī)構(gòu)下設(shè)有機(jī)構(gòu)辦公室、各申報(bào)專業(yè)科室、GCP藥房、資料檔案室、會(huì)議室，并配備相應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施，由機(jī)構(gòu)辦公室人員負(fù)責(zé)日常管理。

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本信息

機(jī)構(gòu)辦公室人員信息

機(jī)構(gòu)辦公室主任：馬星海

機(jī)構(gòu)辦公室秘書：馮林旭

質(zhì)量控制員：陳穎

藥物管理員：都文文、王雅雯

文檔管理員：張巧梅