焦作市人民醫(yī)院藥物(器械)臨床試驗機構(gòu)
焦作市人民醫(yī)院成立于1946年,是豫北地區(qū)成立最早的醫(yī)院之一,是一所集醫(yī)療、教學、科研、急救、康復、預防、保健于一體的國家首批“三級甲等”大型綜合醫(yī)院。
我院于2021年1月完成國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案(備案號:藥臨床機構(gòu)備字2021000011),目前備案有血液內(nèi)科、腎病學、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、呼吸內(nèi)科及腫瘤科7個專業(yè)科室,承接藥物注冊類項目。
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)于2024年7月完成備案(備案號:械臨機構(gòu)備202400105),目前備案有神經(jīng)外科、骨科、醫(yī)學影像科、消毒學專業(yè)、康復醫(yī)學科、醫(yī)學檢驗科6個專業(yè)科室,承接醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊類項目。
機構(gòu)辦公室有專職人員5人,包括機構(gòu)辦公室主任、機構(gòu)秘書、質(zhì)控人員、藥品/器械管理員、文檔管理員,全面負責各類臨床試驗項目的實施與管理。機構(gòu)下設有機構(gòu)辦公室、各申報專業(yè)科室、GCP藥房、資料檔案室、會議室,并配備相應的設備和設施,由機構(gòu)辦公室人員負責日常管理。
臨床試驗機構(gòu)基本信息
信息名稱 |
信息內(nèi)容 |
機構(gòu)辦公室地址 |
河南省焦作市山陽區(qū)解放中路267號 焦作市人民醫(yī)院3號樓10樓GCP辦公室 |
機構(gòu)接待時間 |
周一至周六上午8:00-12:00 周一至周五下午2:30-5:30(冬) 周一至周五下午3:00-6:00(夏) |
機構(gòu)電話 |
0391-2113482 |
機構(gòu)郵箱 |
rmyygcpjgb@126.com |
承接項目方向 |
Ⅱ-Ⅳ期藥物臨床試驗、醫(yī)療器械臨床試驗、體外診斷試劑臨床試驗 |
銀行賬戶 |
焦作市人民醫(yī)院 |
銀行賬號 |
250701786676 |
開戶銀行 |
中行焦東路支行 |
地址 |
河南省焦作市山陽區(qū)解放中路267號 |
郵編 |
454000 |
機構(gòu)辦公室人員信息
機構(gòu)辦公室主任:馬星海
機構(gòu)辦公室秘書:馮林旭
質(zhì)量控制員:陳穎
藥物管理員:都文文、王雅雯
文檔管理員:張巧梅